法規咨詢

　　2020年12月22日，國務院常務會議正式通過了《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》；2021年1月1日起，《化妝品監督管理條例》開始正式施行?？梢灶A見的是，中國醫藥與化妝品行業的法規與審查將越來越細化，越來越嚴格。作為一家業內領先的CRO機構，我們時刻關注著法規的最新變化，并以此來分析業內的發展趨勢、政策導向以及國家的監管政策。

我們認為，優質的服務、扎實的醫學知識、豐富的政府及行業資源，以及高效的項目管理相輔相成缺一不可。相較于一般企業或單位，我們能夠利用自身優勢，更早、更快的掌握法規動態，提供實時、權威、專業的法規咨詢服務。團隊人員全部由我們從業經驗資深的法規事務人員構成，全方位解決您的法規疑慮。

法規培訓與解讀

　　CRCS為需要滿足國際管理規范要求的藥品、醫療器械、IVD和化妝品生產企業提供法規培訓服務。本服務包括生產管理體系的建立、運行輔導、審核整改服務。除此之外，我們也提供醫療與化妝品領域內，有關法律法規的團隊內部培訓服務。

　　我們以專業可靠的服務態度，一直致力于行業內的專業培訓，希望通過培訓，為藥品、醫療器械、IVD和化妝品的備案與注冊領域輸送優秀人才，造福于企業，貢獻于社會。如果您的企業有相關需求，十分期待貴公司與我們取得聯系。

　　? 服務內容：

　　1. 醫療器械相關法規培訓與解讀

　　2. 醫療器械經營質量管理規范的培訓

　　3. GCP/GMP規范培訓

　　4. 項目相關專業基礎知識

　　5. 臨床試驗的受試者管理

　　6. 臨床數據管理

　　7. 臨床數據質量控制

　　8. 臨床試驗技巧

　　9. 臨床試驗管理培訓

　　10. 臨床協調員工作職責培訓

　　11. 臨床協調員溝通技巧

　　此外，我們會在網站和微信公眾號上及時發布最新的法規動態，為VIP會員客戶提供原創法規解讀等定制化服務，保障客戶對于法律法規的理解始終保持在行業領先水平。