CRCS按照NMPA的要求，通過同品種醫療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數據進行分析評價，從而盡量避免企業在中國境內重新做大規模的臨床試驗。我們的服務內容如下：

　　1.確定對比產品,評估對比產品是否可作為同品種醫療器械。

　　2.準備同品種醫療器械對比表。

　　3.分析對比產品與申報產品的差異性，對差異性進行評價。

　　4.制定文獻檢索方案和文獻數據的定性評估標準。

　　5.文獻檢索并形成文獻檢索報告。

　　6.分析申報產品在臨床使用中是否存在人種差異，若存在，應參照NMPA臨床評價指導原則，對中國人群的使用數據單獨進行分析評價。

　　7.綜合以上所有數據及信息，撰寫臨床評價報告。