臨床試驗數據質量是評價臨床試驗結果的基礎。數據的正確性對保證臨床試驗的質量極為重要，因此必須十分重視可溯源。數據管理應認真執行，以保證試驗數據的正確。

　　臨床試驗數據管理工作要求臨床試驗研究項 目團隊共同努力、通力協作。

　　CRCS臨床試驗數據管理工作相關的人員包括：

　　? 申辦者：臨床數據質量的最終責任人 – 稽查

　　? 研究者：數據報告準確、完整與及時 – 可溯源

　　? 監查員：根據源文檔核查CRF上的數據 – 正確和完整

　　? 數據管理員：參與設計CRF，邏輯檢驗 – 質疑表