有源醫療器械
2021-03-25
臨床試驗
Clinical Trials
經典案例
Classic Case
我們的服務覆蓋I - IV期的醫療器械和藥品臨床研究,公司技術人員具有多年的多中心和注冊臨床試驗項目經驗,在呼吸、消化、腫瘤、內分泌、心血管、神經、營養等二十多個領域有豐富的研究經驗。CRCS擁有一支高效,專業的CRA隊伍,為您提供便捷、高質量的項目管理和監查服務。
? 項目管理:CRCS可以制定和實施項目管理計劃和風險管理計劃,預算管理計劃,協助客戶以最快速度完成中心篩選、研究者選定以及病員招募。
? 臨床監查:嚴格執行客戶或本公司的SOP,完成病例報告表核查,原始資料核查及數據質疑表解決等所有監查相關工作,并進行數據的合理歸檔。
? 醫學寫作:我們的醫學寫作團隊能夠為客戶提供專業、全面的醫學寫作服務,根據NMPA要求和ICH要求制定I-IV 期和BE臨床試驗方案、研究病歷、病例報告表、知情同意書、研究者手冊、臨床試驗報告、臨床評價報告、臨床評價風險評估、臨床試驗綜述資料、醫學審核等撰寫服務。
臨床試驗流程示意圖
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北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司